多家器械公司，被国.家局传递！2023-8-8 9:5:11 来历：国.家药监局 浏览数：

来历：国.家药监局

医疗器械收集发卖，继续被严查。

8月4日，国.家药监局传递了6起医疗器械收集发卖背法背规案件信息。

1、重庆市江北区周扬成人保健用品店未经许可在美团买药平台发卖第三类医疗器械

2023年4月12日，重庆市江北区市场监视治理局按照国.家医疗器械收集发卖监测平台供给线索，对江北区周扬成人保健用品店进行查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证，在美团买药平台发卖第三类医疗器械“人类免疫缺点病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，重庆市江北区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

2、 中山市艺美电子科技有限公司在拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械

2023年5月26日，中山市市场监视治理局按照举报线索，对中山市艺美电子科技有限公司进行查抄。经查，当事人在拼多多商城发卖未依法注册的的第二类医疗器械“激光脱毛仪”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，中山市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

3、杭州迪准医疗科技有限公司在拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械

2023年2月27日，杭州市余杭区市场监视治理局按照举报线索，对杭州迪准医疗科技有限公司进行查抄。经查，当事人在拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械“菲贝锦Lk87血氧仪”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，杭州市余杭区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

4、宁波吉登电子科技有限公司在天猫商城发卖未依法注册的第二类医疗器械

2023年2月28日，宁波市镇海区市场监视治理局按照举报信息，对宁波吉登电子科技有限公司进行查抄。经查，当事人在天猫商城发卖未依法注册的第二类医疗器械“Dayshow冰感美肤仪”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第五十五条划定。根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，宁波市镇海区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

5、黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂年夜药房在微信小法式网店“福瑞堂医药”发卖医疗器械，未展现医疗器械经营存案凭证，且未按要求整改

2023年3月28日，哈尔滨市南岗区市场监视治理局接上级部分传递线索，对黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂年夜药房进行查抄。经查，当事人在微信小法式“福瑞堂医药”发卖“医用外科口罩”，未展现医疗器械经营存案凭证，被正告后过期仍未整改。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，哈尔滨市南岗区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。

6、上海博桑超市商行在饿了么平台发卖医疗器械，未展现医疗器械注册证

2023年3月24日，上海市虹口区市场监视治理局经由过程自动收集监测发现线索，对上海博桑超市商行进行查抄。经查，当事人在饿了么平台发卖“医用通俗口罩”，未展现医疗器械注册证。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，上海市虹口区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。