举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 突发！一医械公司被罚73万元2024-6-25 9:5:10 来历：信誉中国（上海） 浏览数：

来历：信誉中国（上海）

近日，上海一医械公司未经许可从事第三类医疗器械经营勾当，被充公背法所得2.132287万元，罚款73.282500万元。

经查，当事人持有医疗器械出产许可证（许可证编号：沪食药监械出产许20051104号），出产规模为Ⅱ类17-06口腔义齿建造材料。当事人未获得医疗器械经营许可证。

2023年7月27日至2024年3月24日，当事人以60-69元/件不等的价钱购进第三类医疗器械“个性化基台和螺钉”（注册证号：国械注准20233170724、国械注准20223171323、国械注准20233170886）175件，购进金额为人平易近币10626元。

2023年8月3日至2024年3月29日，当事人在未获得医疗器械经营许可证的环境下，将上述“个性化基台和螺钉”以100-280元/件不等的价钱**发卖，且已被利用终了。上述“个性化基台和螺钉”的货值金额为人平易近币32570元。当事人背法所得为人平易近币21322.87元。

当事人未经许可经营第三类医疗器械个性化基台和螺钉的行动，背反《医疗器械监视治理条例》第四十二条**款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业该当向地点地设区的市级人平易近当局负责药品监视治理的部分申请经营许可并提交合适本条例第四十条划定前提的有关资料。”的划定。

上海市药品监视治理局决议对当事人作出以下行政惩罚：

1、充公背法所得：人平易近币贰万壹仟叁佰贰拾贰元捌角柒分；

2、罚款：人平易近币柒拾叁万贰仟捌佰贰拾伍元整。