举世医疗器械网 > 医疗器械资讯 > 行业资讯 > 正文 背规发卖医疗器械，多家械企被国度局传递！2024-6-5 8:55:53 来历：国度药监局 浏览数：

来历：国度药监局

医疗器械收集发卖，继续被严查。

5月31日，国度药监局传递了5起医疗器械收集发卖背法背规案件信息。

本次传递背规案件以下：

1、芜湖健合医疗器械有限公司未经许可在拼多多商城发卖第三类医疗器械

2023年10月8日，安徽省芜湖市市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对芜湖健合医疗器械有限公司进行现场查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证，在拼多多商城发卖第三类医疗器械“可接收性外科缝线”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。2023年12月1日，芜湖市市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，赐与当事人行政惩罚。

2、泸州得堂商贸有限公司未经许可在美团平台发卖第三类医疗器械

2023年12月6日，四川省泸州市江阳区市场监视治理局按照医疗器械收集发卖放哨线索，对泸州得堂商贸有限公司进行现场查抄。经查，当事人未获得医疗器械经营许可证，在美团平台发卖第三类医疗器械“隐形眼镜护理液”。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。2023年4月29日，泸州市江阳区市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，赐与当事人行政惩罚。

3、徐州华夏安康医药连锁有限公司食物城店在饿了么平台从事第二类医疗器械发卖，未依照划定奉告负责药品监视治理的部分

2024年2月28日，江苏省徐州市云龙区市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对徐州华夏安康医药连锁有限公司食物城店进行现场查抄。经查，当事人在饿了么平台发卖第二类医疗器械“医用重组Ⅲ型人源化胶原卵白软膏”，未依照划定奉告负责药品监视治理的部分，且未展现医疗器械注册证等。上述行动背反了《医疗器械监视治理条例》第四十六条、《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条等划定。2023年4月22日，徐州市云龙区市场监视治理局根据《医疗器械监视治理条例》第八十九条、《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条等划定，赐与当事人行政惩罚。

4、重庆康贝健商贸有限责任公司在美团平台将非消费者自行利用医疗器械发卖给消费者小我

2024年2月22日，重庆市渝中区市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对重庆康贝健商贸有限责任公司进行现场查抄。经查，当事人在美团平台将非消费者自行利用的第二类医疗器械“一次性利用无菌阴道扩大器”（该产物外包装标示：供医疗机构和打算生育部分作妇产科查抄利用）发卖给消费者小我，同时在发卖第二类医疗器械“生物膜创面敷料”时，未展现医疗器械注册证。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条、第十三条划定。2024年4月2日，重庆市渝中区市场监视治理局根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条、第四十四条划定，赐与当事人行政惩罚。

5、泰安林瑞医药有限公司在京东商城发卖医疗器械未展现医疗器械注册证，且未按要求整改

2024年3月8日，山东省新泰市市场监视治理局按照投诉举报线索，对泰安林瑞医药有限公司进行现场查抄。经查，当事人在京东商城发卖第二类医疗器械“便携式寒光牙齿美白仪”，未展现医疗器械注册证，被责令更正、赐与正告后，过期仍未更正。上述行动背反了《医疗器械收集发卖监视治理法子》第十条划定。2024年3月27日，新泰市市场监视治理局根据《医疗器械收集发卖监视治理法子》第四十条划定，赐与当事人行政惩罚。

医疗器械收集发卖**提醒：依照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械收集发卖监视治理法子》等划定，从事医疗器械收集发卖勾当的，该当在显著位置展现其医疗器械出产经营天资，和医疗器械注册证或存案凭证，依法诚信经营，包管医疗器械质量**。

药品监管部分将当真贯彻落实“四个**严”要求，加年夜监管力度，连结高压态势，重办重处背法背规行动，保障人平易近大众用械。